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如何缩短研发周期？「升级版」人源化模型助力新药研发更快一步
人阅读 发布时间：2021-11-24 16:51
上周的文章中我们聚焦并突破了研究者自行制备 huPBMC 人源化小鼠的难题后，又有客户向我们提出 huPBMC 人源化小鼠的新痛点和新需求。
1 治疗窗口期短，实验方案需要反复设计
由于各类肿瘤细胞系成瘤时间不一，若人源化模型窗口期有限，药企和研发者利用 PBMC 人源化模型进行研究时，需要对 PBMC 移植时间、肿瘤移植时间、给药时间等投入大量的人力和时间进行条件摸索和设计。
使用 NOG-dKO 小鼠模型，GvHD 大幅减弱，窗口期延长 ( 至少 8 周以上)，可以灵活设计接种肿瘤及给药时间。
2 自行构建人源化模型探索成本高且有失败风险
自行构建 huPBMC 人源化模型，需要进行 donor 预筛选，研发者在动物模型制作过程中消耗了大量精力和物力，占用了宝贵的时间进行更深入的科学研究。
使用 donor 预筛选的成品 huPBMC-NOG-dKO 小鼠直接用于测试，省去前期造模探索投入。
3 生物安全法出台后，单独采购 huPBMC 手续繁琐
采购人源 PBMC 受到《中华人民共和国生物安全法》的监管，需要经过繁琐的遗传办申请流程或者是海关进口流程。
维通利华使用 HemaCare 进口的合规来源的 huPBMC 制备成品 huPBMC-NOG-dKO 小鼠，避免研发者采购 PBMC 的繁琐流程可能造成的研发延误。
Charles River 已完成对 HemaCare 的收购，维通利华作为 Charles River 的在华子公司，可以优先获得 HemaCare 的细胞资源。
维通利华从客户研究痛点出发，选用 NOG-dKO，进行 donor 预筛选，可为研发者提供制备好的构建成功的「升级版」huPBMC 人源化小鼠：huPBMC-NOG-dKO 小鼠，使研发者专注于研发创新，提高研发效率。
huPBMC-NOG-dKO
成品人源化小鼠，缩短研发周期
成品直接用于测试，省去前期造模探索投入
GvHD 大幅减弱，窗口期延长 ( 至少 8 周以上)，接种肿瘤及给药时间实验设计更灵活
无需单独采购 huPBMC, 减少繁琐采购流程
本文介绍了维通利华为构建 huPBMC-NOG-dKO 筛选可靠并稳定的供体过程，且我们已将筛选的优质供体锁定，接到客户的订单后，可在 1 周内将制备好的成品 huPBMC-NOG-dKO 小鼠发给客户。若研究者对于对于成品 huPBMC-NOG-dKO 小鼠有需求, 可联系维通利华进行订购。
现在订购 huPBMC-NOG-dKO 小鼠享受「直降+满赠」双重优惠：
1. 原价 3500 元/只，促销价 2500/只
2. 满十赠一
电话：010-8474 4522
邮箱：GEMS@criver.cn
使用成品 huPBMC-NOG-dKO 小鼠进行药物测试，为什么实验设计更科学和灵活呢？
实验设计如下
成品 huPBMC-NOG-dKO 小鼠窗口期长，给药时间为移植后 2-8 周，最佳给药时间为 3-6 周，客户可以灵活安排肿瘤移植时间。
为什么我们建议最佳给药时间是 huPBMC 移植后 3-6 周呢？我们建议
PBMC 注射到 NOG-dKO 小鼠后，人源细胞 hCD45 的重建是一个变化过程：
1-10 天内基本检测不到
10 天时检测到含量低的 hCD45(%), 然后逐渐上升
3-6 周是比例最高的时期，然后开始下降
因为移植后 3-6 周是 hCD45(%) 比例最高的时期（测试数据见下文），因此我们建议研发者在 3-6 周的最佳给药时期进行药物测试。为此维通利华制备好的 huPBMC-NOG-dKO 小鼠会在 huPBMC 移植一周内发出，以保证研发者有足够的时间对人源化动物进行肿瘤移植。
维通利华如何保证制备的人源化小鼠符合要求呢？
「有些客户疑问：huPBMC 移植后一周内发货，但此时 hCD45(%) 比例太低，你们怎么保证成功率？另外，使用 donor 的 GvHD 是否比较弱，能保证 8 周的窗口期？
维通利华所提供的 huPBMC-NOG-dKO 小鼠，都会提前进行预筛选工作，保证优质供体来源的 PBMC 用于制备人源化小鼠。整个制备过程采用来源可靠的维通利华生产的 NOG-dKO 小鼠，来自 HemaCare 供体库稳定供应的人源细胞，对构建流程经过完整全面的测试，以保证制备的人源化小鼠质量稳定可靠。
优质供体评估标准
1) PBMC 移植 NOG-dKO 小鼠后 3-6 周，人源细胞 hCD45（%）＞30%。
2) PBMC 移植 NOG-dKO 小鼠后 8 周以上，动物体重稳定增长，无炸毛现象。
维通利华已从 HemaCare 供体库中筛选出 3 个稳定可靠供体来源的 PBMC，可用于 huPBMC-NOG-dKO 小鼠的制备。维通利华已将供体锁定，接到客户的订单后，可在 1 周内将制备好的成品 huPBMC-NOG-dKO 小鼠发给客户。
实验方案：
小鼠：NOG-dKO，F，6 周龄。
移植细胞: HemaCare 冻存的 PBMC 细胞。
细胞移植方式：尾静脉注射。
细胞移植量：5M PBMC/只。
供体数量：6 个，编号为 A-F。
人源细胞 hCD45（%）= hCD45/(hCD45+mCD45) 重建情况
1. B/C/E/F 四个供体，PBMC 移植后 3-6 周，hCD45(%) 均在 30% 以上，为优质供体。
2. A/D 供体，PBMC 移植后 3-6 周，hCD45(%) 均在 20%-30% 之间，重建率略低，不推荐使用。
小鼠的体重及外在状态
1. A-F 6 个供体，PBMC 移植后 8 周，NOG-dKO 小鼠体重均稳定增长。
2. F 供体虽然动物体重稳定增长，但 5 只小鼠中，有 2-3 只小鼠出现头顶、背部脱毛现象，不推荐使用。
经过筛选后，维通利华的 huPBMC-NOG-dKO 小鼠将采用供体 B、C、E（已锁定）来源的 PBMC 细胞进行制备，保证重建效果和体重及外在状态符合要求。
为什么制备成品 PBMC 人源化小鼠选择使用 NOG-dKO 模型？/
「huPBMC 人源免疫系统重建模型具有制备周期短，成本低、高水平转化率的优势，被广泛应用于多种靶点在 T 细胞的肿瘤免疫药物研发中。但异源 PBMC 移植引起的异种 Xeno-GvHD 反应限制了其部分应用。
NOG-dKO 在 NOG 小鼠基础上，额外敲除了 B2m 和 Ab1 基因的敲除模型，中断了小鼠的 MHC I 类和 II 类抗原呈递。与 NOG 相比，NOG-dKO 小鼠在人 PBMC 移植后明显延迟了 GvHD 的发病， 研究窗口期大大延长 ( 至少 8 周以上)，显著增加了该模型在肿瘤免疫学研究中的实用性。
本期内容结束啦～「升级版」huPBMC 人源化小鼠：huPBMC-NOG-dKO 小鼠助您研发更快一步！
下期预告
新模型速递——hIL-15 NOG：靶点在 NK 细胞的肿瘤免疫优选模型
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采购人源 PBMC 受到《中华人民共和国生物安全法》的监管，需要经过繁琐的遗传办申请流程或者是海关进口流程。
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huPBMC-NOG-dKO
成品人源化小鼠，缩短研发周期
成品直接用于测试，省去前期造模探索投入
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无需单独采购 huPBMC, 减少繁琐采购流程
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实验设计如下
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1-10 天内基本检测不到
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2) PBMC 移植 NOG-dKO 小鼠后 8 周以上，动物体重稳定增长，无炸毛现象。
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实验方案：
小鼠：NOG-dKO，F，6 周龄。
移植细胞: HemaCare 冻存的 PBMC 细胞。
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细胞移植量：5M PBMC/只。
供体数量：6 个，编号为 A-F。
人源细胞 hCD45（%）= hCD45/(hCD45+mCD45) 重建情况
1. B/C/E/F 四个供体，PBMC 移植后 3-6 周，hCD45(%) 均在 30% 以上，为优质供体。
2. A/D 供体，PBMC 移植后 3-6 周，hCD45(%) 均在 20%-30% 之间，重建率略低，不推荐使用。
小鼠的体重及外在状态
2. F 供体虽然动物体重稳定增长，但 5 只小鼠中，有 2-3 只小鼠出现头顶、背部脱毛现象，不推荐使用。
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