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IND和中美双报:人细胞供体来源、采集标准、供货能力更重要!
人阅读 发布时间:2023-12-18 15:58
Charles River持续致力于提供支持细胞和基因疗法发展的产品和服务,以满足全球包括中国日益增长的需求。维通利华作为Charles River的在华合资企业,也将与各位合作伙伴保持更密切的关系,可为国内客户提供合规高质量的人源细胞生物材料。
Charles River Laboratories Cell Solutions 为 Charles River Laboratories (CRL)的细胞解决方案部门,前身为HemaCare/Cellero Corporation,提供人类来源的外周血产品。
Charles River Cell Solutions可提供从RUO (Research Use Only) 到商业化起始细胞原材料,拥有45 年+历史、320,000+多样化供体库、支持10+款FDA批准的细胞与基因治疗药物的研发。Charels River 增强了细胞治疗产业服务能力,并通过维通利华向中国用户提供服务。
Charles River合规的高标准采集中心
Charles River遵守管理产品采购、处理、加工、储存、保存、包装和分销的文件程序。Charles River所有的人类衍生产品均通过传统的静脉穿刺程序或在FDA注册的供体中心通过血液分离从经批准的IRB协议同意的人类供体中收集。GMP级别产品符合所有适用的GMP/GTP标准。Charles River还确保所有采集站点,包括美国Bothell站点,Lowell站点以及Memphis都是在FDA注册的。不仅如此,Charles River一直遵守加州生物制品和组织库生产的法律法规,符合CLIA要求,确保质量控制测试的准确性和可靠性,同时并获得AABB认证,确保质量管理体系和受控的采集过程是否到位。除FDA外,Charles River还符合欧洲药品管理局(EMA)的指导方针,同时我们的GMP合规设施由FDA、加利福尼亚州和AABB定期审核。
为何选择Charles River Laboratories Cell Solutions?
应用领域
产品类型
热门产品列表:
以上为部分热销产品,更多类型请详询维通利华细胞产品技术专家。
电话:010-84744520
邮箱:CELLTECH@criver.cn
Charles River Laboratories Cell Solutions 为 Charles River Laboratories (CRL)的细胞解决方案部门,前身为HemaCare/Cellero Corporation,提供人类来源的外周血产品。
Charles River Cell Solutions可提供从RUO (Research Use Only) 到商业化起始细胞原材料,拥有45 年+历史、320,000+多样化供体库、支持10+款FDA批准的细胞与基因治疗药物的研发。Charels River 增强了细胞治疗产业服务能力,并通过维通利华向中国用户提供服务。
Charles River合规的高标准采集中心
Charles River遵守管理产品采购、处理、加工、储存、保存、包装和分销的文件程序。Charles River所有的人类衍生产品均通过传统的静脉穿刺程序或在FDA注册的供体中心通过血液分离从经批准的IRB协议同意的人类供体中收集。GMP级别产品符合所有适用的GMP/GTP标准。Charles River还确保所有采集站点,包括美国Bothell站点,Lowell站点以及Memphis都是在FDA注册的。不仅如此,Charles River一直遵守加州生物制品和组织库生产的法律法规,符合CLIA要求,确保质量控制测试的准确性和可靠性,同时并获得AABB认证,确保质量管理体系和受控的采集过程是否到位。除FDA外,Charles River还符合欧洲药品管理局(EMA)的指导方针,同时我们的GMP合规设施由FDA、加利福尼亚州和AABB定期审核。
为何选择Charles River Laboratories Cell Solutions?
- 庞大可召回的稳定供体库支持起始材料的稳定性和一致性(>75%可召回供体)
- 多样化供体库可以满足不同项目需求(320,000+的供体库、人种的丰富性、年龄选择范围广泛18-75)
- 每次采集前的病毒筛查保证起始材料信息的一致性(14项筛查项+可定制化项目)
- 灵活定制化服务满足客户个性化需求
- 支持从研发到工艺开发到临床商业化,同时支持IND申报以及中美双报(提供RUO or GMP级别的产品)
应用领域
- 细胞与基因治疗:CAR-T/CAR-NK细胞工程和治疗
- 癌症与免疫学研究:免疫治疗/肿瘤学/生物学/人源化模型构建
- 干细胞研究
- 再生医学
- 传染病/罕见病
- 药物研发
产品类型
- 外周血产品
- Leukopaks(可提供RUO级别以及GMP级别)
- PBMCs(辐照PBMCs、T细胞[CD3、CD4、CD8T细胞、抗原特异性T细胞等])、NK细胞、B细胞、DC细胞、血清血浆等)
- 动员外周血产品
- CD34+干细胞、
- CD133+
- 骨髓来源
- CD34+干细胞
- 脐带血来源
- CD34+干细胞
- 其他产品
- 疾病来源细胞、
- 动物来源细胞、
- 抗原/肽产品、
- 可定制化产品、
- 冻存液等
热门产品列表:
名称 | 货号 | 储存条件 | 规格 |
Leukopaks | PB001LCLP | 冻存 | 2-2.5B/袋 |
PB001CLP-GMP-1-KIT | 冻存 | 2-2.5B/袋 | |
PBMCs |
PB009C-1 | 冻存 | 10×106 cells |
PB009C-2 | 冻存 | 25×106 cells | |
PB009C-50 | 冻存 | 50×106 cells | |
PB009C-3 | 冻存 | 100×106 cells | |
CD34+干细胞 |
CB34C-1 | 冻存 | 1×105 cells |
CB34C-2 | 冻存 | 5×105 cells | |
CB34C-3 | 冻存 | 1×106 cells |
电话:010-84744520
邮箱:CELLTECH@criver.cn